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400-7075-800 随着现代社会经济的发展,人们对工业生产环境的空气温湿度要求越来越高,恒温恒湿循环机的应用领域也越来越广泛,药品制造业也是如此。
对制药业而言,对温度和湿度有明确的规定:生产质量管理规范第十七条:药品生产车间的温度和相对湿度应符合药品生产工艺的要求。没有特殊要求时,温度应控制在18-26℃,相对湿度应控制在45-65%相对湿度之间。
这一规定十分苛刻和严格,我国面积广阔,南北气候各异,有四季分明的北方,也有常年青翠的南方,还有无雪无冬的广东、广西、海南等地,气候温差各不相同。当然,在自然环境下,你很难找到符合药品生产条件的地方,无论是空气湿度还是温度,都不能满足药品生产的需要,因此制药业的生产车间需要严格控制,只有这样才能保证药品生产的顺利进行。
假设您的药厂在南方,那么您要面对的是一个常年潮湿的自然生产环境,特别是回南天和梅雨季节,空气湿度都在85%RH以上,为细菌的繁殖和传播提供了良好的条件,如果药品在这样的环境下生产,那么药品就会受潮发霉,被各种细菌占用,这样的药品就是不合格的,不能出厂。取而代之的是,制药企业在北方将面临湿度过低,空气过干燥,静电横行等问题。同时,温度很低,有些地方温度低于零度,会给生产带来不必要的困扰,在这种情况下,不仅要加湿,还要提高湿度。
当前,医药工业对药品仓库存放环境有很严格的要求,必须包括温度监测、湿度监测等设备,因为严格的药品仓库存放环境温湿度监测系统,才能保证药品的存放质量和安全。值得注意的是,不同种类的药物需要储存在不同温度和湿度的仓库中。一般情况下,如果药品仓库环境温度过高或过低,可通过安装相应功率或台数的空调进行合理控制。而且仓库环境的相对湿度需要根据实际需要使用加湿器或除湿器进行科学的调节,如仓库空气过干或相对湿度过低,则需要打开加湿器进行加湿;而如果仓库空气过湿或相对湿度过高,则需要打开除湿器进行除湿。